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南方所与山西省药监局签署战略合作协议

发布时间:2021-04-22文章来源:医药经济报

  4月22日上午,山西省药监局与国家药品监督管理局南方医药经济研究所(简称“南方所”)签署战略合作协议,山西省药监局党组书记、局长贠亚明与南方所党委书记林建宁出席签约仪式。


  

  此次合作,双方将在“十四五”期间,贯彻“四个最严”要求,围绕“两品一械”安全、有效、可及的高质量发展内涵,强化智慧监管工作建设,推动数字化与监管全方位深度融合,探索更加严密、灵活、高效的监管手段,提升药械安全治理科学化、精准化、智能化水平。

  

  签约仪式后,贠亚明局长一行在林建宁陪同下参观了解智慧监管大数据中心建设运行情况。山西省药监局副局长郭景文、办公室主任王晓军、药品流通监管处处长张雪航、化妆品监管处处长王秀萍、稽查与应急管理处处长蔡裕祥、药品安全风险监测中心主任韩海旺、医疗器械监管处四级主任科员张若瑾等领导,同南方所经济研究室主任董菊红、数据中心总监蒋孙明、网络信息监测中心总监吴捷等领导进行互动交流。


  

  深入推进“健康中国”建设新时期,“两品一械”安全监管和高质量发展正在主动融入区域经济建设当中,构建现代产业创新生态需要客观分析产业发展阶段性特征,监管体系更需加强监管服务能力,强化事中事后监管,防控药械安全风险,提升应急处置能力。

  

  贠亚明表示,为“十四五”谋新篇、布好局,立足全省药品安全和产业发展实际,形成更加有利于医药产业高质量发展的监管生态和环境,迫切需要综合运用信息化监管手段和大数据分析技术助力科学监管;借助药械产品追溯信息和网络交易留痕信息,提升监管针对性和靶向性,将在实现线上线下融合监管过程中发挥巨大作用。

  

  林建宁对山西省药监局莅临南方所表示热烈欢迎,并对双方未来探索“智慧监管”实践充满信心。他指出,全链条、全周期、全过程监管时代已经到来,作为国家药监局直属事业单位,南方所一直在开展监管科学的研究,不断加强对药械等领域新标准、新工具和新方法研究,助力药监智慧监管。


  

  面对公众健康需求升级和医药产业转型,药械监管不仅需要在全盘布局、统一部署中加强科学性、专业性,而且要向科技要效率、向智慧要效能,打造以融合监管、协同监管为重点的药械安全监管创新体系。

  

  蒋孙明在介绍南方所基本情况时表示,未来南方所将重点打造四大平台:完善的药监政策研究平台、权威的信息发布和交流平台、广覆盖的数据服务平台、智能化的网络信息监测平台;四大平台最终将形成合力,依托大数据提供基于风险信息的智慧监管支持,为全周期医药监管赋能。

  

  推动药品智慧监管体系建设,提升药械产品监管力度,打通违法违规线索的发现、处置和反馈的各环节信息,正是实践创新监管的重要抓手。山西省药监局与南方所签署战略合作协议,将为双方开展深层次监管合作翻开崭新篇章。


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